Washington, beritakaltara.com -  Panel penasihat luar untuk Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (AS) mendukung penggunaan darurat vaksin virus corona (COVID-19) Pfizer Inc.

Lampu hijau ini membuka jalan bagi badan tersebut untuk mencegah penyebaran infeksi lebih di negara negara yang telah kehilangan lebih dari 285.000 nyawa akibat COVID-19.

FDA diharapkan secara luas mengesahkan vaksin, yang dikembangkan dengan mitranya, perusahaan Jerman, BioNTech SE, untuk penggunaan darurat di Amerika Serikat dalam beberapa hari. Distribusi dan inokulasi diharapkan segera dimulai setelahnya.

Panitia memilih 17-4 bahwa manfaat yang diketahui dari vaksin lebih besar daripada risiko pengambilan gambar untuk individu berusia 16 tahun ke atas, dengan 1 anggota panel abstain.

"Ini adalah momen bersejarah," Eric Dickson, kepala eksekutif UMass Memorial Health Care, yang tidak berada di panel penasihat, mengatakan setelah pemungutan suara. "Vaksin itu sebagai solusi terbaik mengeluarkan kita dari situasi kita saat ini dan membantu kita menyelamatkan nyawa."

Pfizer telah meminta agar vaksin dua dosis disetujui untuk digunakan pada orang berusia 16 hingga 85 tahun. Beberapa anggota panel penasehat membahas apakah anak usia 16 dan 17 tahun harus dimasukkan dalam rekomendasi karena risiko terhadap individu ini rendah, dan buktinya dalam percobaan itu sedikit.

Pada akhirnya, mereka memberikan suara pada pertanyaan yang diajukan oleh FDA, yang mencakup anak usia 16 hingga 17 tahun.

"Keputusan akhir tentang apakah akan mengotorisasi vaksin untuk penggunaan darurat akan dibuat oleh pejabat karir FDA," kata badan tersebut dalam sebuah pernyataan.

Panel juga membahas kekhawatiran yang muncul dari dua laporan tentang reaksi alergi yang serius di antara penerima vaksin di Inggris, dan apa yang harus disarankan kepada wanita hamil, yang dikeluarkan dalam penelitian ini.

Wanita usia subur merupakan sebagian besar petugas layanan kesehatan, yang akan termasuk di antara yang pertama mendapatkan vaksin.

FDA mengatakan selama pertemuan panel bahwa tidak ada cukup data untuk mendukung atau bertentangan dengan penggunaan vaksin pada wanita hamil. Agensi merekomendasikan agar mereka membuat keputusan sendiri dengan saran dari dokter mereka.

Para penasihat juga menghabiskan sebagian besar pertemuan untuk membahas rencana Pfizer untuk memberi sukarelawan yang menerima plasebo dalam uji coba opsi untuk mendapatkan vaksin saat mereka memenuhi syarat berdasarkan rekomendasi yang ditetapkan oleh pejabat kesehatan negara bagian dan lokal.

Dokumen yang disiapkan oleh FDA sebelum pertemuan tersebut tidak menunjukkan masalah keamanan atau kemanjuran baru, meningkatkan optimisme bahwa Amerika Serikat akan segera mengikuti otorisasi dari Inggris dan Kanada.

Regulator kesehatan Inggris pada hari Rabu menyarankan beberapa orang dengan riwayat anafilaksis, reaksi berlebihan dari sistem kekebalan tubuh yang terkait dengan obat atau makanan, untuk menghindari mendapatkan vaksin.

Komisaris FDA Steven Hahn, menjelang pertemuan Kamis, mengatakan badan tersebut sedang meninjau semua data tentang vaksin Pfizer, termasuk reaksi alergi potensial setelah peringatan Inggris.

Dia mengatakan label vaksin akan mencakup rincian tentang untuk siapa vaksin itu direkomendasikan  dan siapa yang tidak boleh mendapatkannya jika akhirnya disetujui.

Bulan lalu, Pfizer dan BioNTech mengatakan rejimen dua dosis vaksin 95% efektif dalam mencegah penyakit dari COVID-19, dan data terperinci yang dirilis dalam dokumen badan tersebut menunjukkan vaksin mulai menunjukkan perlindungan bahkan sebelum relawan menerima dosis kedua.

Dokumen tersebut juga mengungkapkan data tentang keamanan termasuk kasus Bell`s palsy di antara sukarelawan di kelompok plasebo dan vaksin, meskipun dikatakan kasus dalam uji coba terjadi pada tingkat yang sama seperti pada populasi umum. Reaksi lainnya termasuk demam, kelelahan dan kedinginan. (Reuters)